Biosimilares Sandoz
Sandoz, una división de Novartis, es el pionero y líder global en biosimilares. Invertimos en investigación y desarrollo para mejorar la vida de los pacientes y brindar recursos para el cuidado de la salud, a través de un mayor acceso a productos biológicos de alta calidad y asequibles.
Sandoz fue la primera compañía farmacéutica en recibir aprobación de un biosimilar en Europa, Japón y Estados Unidos.
Nuestros biosimilares han sido utilizados en prácticas clínicas por más de 15 años, están disponibles en más de 100 países y tienen una experiencia de más de 730 millones de días-paciente.
En adición a nuestros 8 biosimilares en el mercado para inmunología, oncología y endocrinología tenemos un línea líder de biosimilares con más de 15 moléculas en etapas de desarrollo.
La historia de los biosimilares Sandoz
Sandoz tiene más de 20 años de experiencia en el desarrollo de biosimilares1. Esto ha equipado a la compañía con un extenso conocimiento y experticia de clase mundial en el desarrollo, manufactura y entrega de medicamentos biosimilares a la comunidad de la salud y los pacientes.
Tenemos un legado único en biotecnología farmacéutica que data desde los años 40, con el desarrollo de la penicilina5. En 1980, Sandoz produjo uno de las primeras proteínas recombinantes, un interferón alfa6.
Luego de iniciar el primer programa de desarrollo de biosimilares en 1996, recibimos la primera aprobación mundial de un biosimilar – Omnitrope® (somatropina) – en Europa una década después1. Posteriormente, en 2015, Zarzio® (filgrastim) fue el primer biosimilar en obtener la autorización de comercialización en los Estados Unidos3.
Tenemos un patrimonio incomparable en el avance de la atención biológica - más tiempo que cualquier otra empresa.
1. European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Info... February 2021]
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency PMDA Perspective: Recent Trends in the Regulation of Biopharmaceuticals. Available from: http://www.pmda.go.jp/files/000197722.pdf#page=24 [Accessed February 2021]
3. Food and Drug Administration. ZarxioTM Package Insert Available from: February 2021]
4. Data on file
5. Periodic Safety Update Reports. Data on file.
6. Rios, M. A Decade of Microbial Fermentation Available from: http://www.bioprocessintl.com/upstream-processing/fermentation/a-decade-... February 2021]